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芦曲泊帕有哪几种仿制药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

芦曲泊帕是一种用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的药物,已在多个国家和地区获批上市。虽然芦曲泊帕的有效性和安全性得到了广泛认可,但由于其较高的价格,许多患者对于仿制药的需求日益增长。然而,根据现有的知识库信息,市场上尚未有芦曲泊帕的仿制药上市。以下是关于芦曲泊帕的详细信息及其用药注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

药品名称与生产厂家

芦曲泊帕的中文名称为芦曲泊帕,英文名称为 lusutrombopag,其他别称包括 Mulpleta 和稳可达。该药由日本盐野义公司研发,目前已在中国、美国、欧盟和日本上市。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。

规格与价格

芦曲泊帕的规格为3mg*7粒,价格大约为1736美元一盒。由于该药已进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买,且享受医保报销。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。临床试验已证实芦曲泊帕具有明确且显著的疗效及较好的安全性。

芦曲泊帕的用药注意事项

使用前的检查

芦曲泊帕是一种处方药,必须在医生的指导下使用。患者在开始使用芦曲泊帕之前,应先进行相关检查,如血小板计数和肝功能等。只有在经过医生的评估和建议后,患者才能开始使用该药。

潜在的血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。因此,对存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用本品。

用药剂量与方法

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,用药7天。应在手术前8-14天服用芦曲泊帕,在最后一次服药后2-8天进行手术。服药期间若漏服一次芦曲泊帕,患者应于当天尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在本品治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。

虽然芦曲泊帕尚未有仿制药上市,但患者可以通过正规渠道购买到原研药。在使用过程中,务必遵循医生的指导,注意相关检查和潜在风险,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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