恩扎卢胺软胶囊是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)及转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的药物。该药物的有效性和安全性已在临床试验中得到验证，但在使用过程中仍需注意一些重要的事项，以最大限度地发挥药物疗效并减少不良反应的发生。

用药注意事项

剂量和服用方法

恩扎卢胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。此外，接受恩扎卢胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者，恩扎卢胺可以单独使用或与GnRH类似物联合使用。如果治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL，可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL，或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，应重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩扎卢胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。在联合使用强效CYP2C8抑制剂时，应将恩扎卢胺剂量减少至80mg每天一次；在联合使用强效CYP3A4诱导剂时，应将恩扎卢胺剂量增加至240mg每天一次。如果联合使用的强效抑制剂或诱导剂被中断，应恢复到初始剂量。

特殊人群用药

恩扎卢胺在孕妇中可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用。对于有生殖潜力的男性和女性，建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。恩扎卢胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。老年人和肾功能不全的患者无需调整剂量，但应密切监测。

日常注意事项

药物存储

恩扎卢胺应存放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。药物应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C，避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放恩扎卢胺，防止药物受潮，湿度的变化可能影响药物的稳定性。此外，恩扎卢胺应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。

定期监测

患者在使用恩扎卢胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。使用恩扎卢胺的患者可能会出现癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等不良反应。如果患者出现癫痫发作，应永久停用恩扎卢胺；如果发生PRES，应立即停药并进行诊断；如果出现过敏反应，应暂时停药并立即就医；如果出现3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩扎卢胺；对于跌倒和骨折的风险，应评估并管理骨折风险，必要时使用骨靶向药物。

药物相互作用

恩扎卢胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9及CYP2C19诱导剂，因此可能降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，导致这些药物的疗效降低。在联合使用这些药物时，应避免共同给药，或根据其处方信息增加这些底物的剂量。同时，避免使用强效CYP2C8抑制剂和强效CYP3A4诱导剂，如果无法避免，应相应调整恩扎卢胺的剂量。

了解并遵守这些注意事项，可以帮助患者更好地管理恩扎卢胺的使用，提高治疗效果，减少不良反应的发生。希望每位患者都能在医生的指导下，安全、有效地使用恩扎卢胺软胶囊。