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索托拉西布(AMG510)的适应症
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发布日期:2025-01-24

索托拉西布(AMG510)是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该药物通过锁定KRAS G12C蛋白在不活跃的GDP结合状态下,抑制其信号传导,从而阻止癌细胞的生长。索托拉西布于2021年5月获得美国FDA的批准,为这一特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择。

适应症

主要适应症

索托拉西布(AMG510)的主要适应症是治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者在使用索托拉西布前,通常已经接受过至少一次系统性治疗。KRAS G12C突变是一种特定的基因突变,常见于多种癌症类型中,尤其是非小细胞肺癌。由于KRAS基因突变一直被认为是不可靶向的,因此索托拉西布的问世为这类患者带来了希望。

作用机制

索托拉西布是一种选择性KRAS G12C协同抑制剂。它的作用机制是通过将KRAS G12C蛋白锁定在不活跃的GDP结合状态,从而抑制信号传导,阻止癌细胞的生长和分裂。这种独特的机制使得索托拉西布能够针对性地作用于携带KRAS G12C突变的癌细胞,而不会对正常细胞产生显著影响。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。例如,在一项名为CodeBreaK 100的临床试验中,索托拉西布展示了较高的客观缓解率和疾病控制率,显著延长了患者的无进展生存期。这些积极的试验结果为索托拉西布的获批提供了有力的支持。

用药注意事项

剂量和用法

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一剂,应在当天尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。不建议患者自行增加或减少剂量。

不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、转氨酶升高和肌酐升高。严重不良反应较为罕见,但患者应密切关注任何不寻常的症状,并及时与医生沟通。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常或严重的胃肠反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用索托拉西布期间,应避免使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,因为这些药物可能会影响索托拉西布的代谢和效果。在开始使用索托拉西布之前,患者应告知医生所有正在使用的药物,以评估潜在的相互作用风险。

日常注意事项

除了遵循医生的用药指导外,患者在日常生活中也应注意以下事项。首先,保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养和水分,有助于提高身体的整体健康状况。其次,定期进行身体检查和血液检测,监测肝功能和其他重要指标,以便及时发现并处理潜在的问题。最后,保持积极的心态,积极参与康复活动,有助于提高治疗效果和生活质量。

储存条件

索托拉西布应储存在20°C的环境中,避免高温和潮湿。药片应放在原包装中,以防止受潮和污染。每次取药后,应立即盖紧瓶盖,确保药品的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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