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发布日期:2025-01-24
司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在治疗与Dravet综合征相关的疾病发作时效果显著。该药物由法国Biocodex公司研发,已在多个国家获得批准上市。由于司替戊醇具有较强的药理作用,使用过程中需要注意多个方面,以避免不必要的副作用和药物相互作用。
司替戊醇的使用注意事项
药物相互作用
司替戊醇在与其他药物合用时可能会发生复杂的相互作用,需要特别小心。以下是几种常见的需警惕的合用药物:
- 咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑:这些苯二氮卓类药物在与司替戊醇合用时,由于肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平会增加,可能导致过度镇静。因此,应避免合用。
- 茶碱、咖啡因:司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,应避免合用。
- 氯丙嗪:司替戊醇能增强氯丙嗪的中枢抑制作用,需谨慎使用。
与其他抗癫痫药物的相互作用
司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能导致多种抗癫痫药物的血药水平升高,有超剂量的风险。具体包括:
- 苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾:与这些药物合用时,建议监测其他抗癫痫药的血药浓度,并根据实际情况调整剂量。
- 托吡酯:法国的一项研究发现,合用司替戊醇时,托吡酯不必改变剂量或进行剂量调整。
- 左乙拉西坦:左乙拉西坦主要不经过肝代谢,因此与司替戊醇之间未发现药动学相互作用。
了解这些药物相互作用,有助于医生和患者更好地管理治疗方案,减少不良反应。
用药和日常注意事项
剂量和服用方法
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量通常从较低剂量开始,逐渐增加至推荐剂量50mg/(kg·天)。在与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,建议采用剂量递增的方式,经3天达到推荐剂量。具体剂量调整如下:
- 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或超剂量给药的症状,日剂量每周应减少25%。
- 与丙戊酸钠合用:除临床安全性原因外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如出现胃肠道不良反应,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
特殊人群用药
司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
- 肝功能损害:由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
生活方式建议
在使用司替戊醇期间,患者应注意以下生活方式建议:
- 饮食:司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 存储:司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C。保存在原包装,避免阳光照射。
遵循这些注意事项,可以帮助患者更安全、有效地使用司替戊醇,提高治疗效果,减少不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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