乌帕替尼(RINVOQ)2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-23
乌帕替尼(RINVOQ)自2019年在美国获得FDA批准以来,已经在多个国家和地区上市。在中国,乌帕替尼于2022年2月获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎(AD)、类风湿关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)。2025年,乌帕替尼在中国市场已经广泛可用,患者可以通过正规渠道购买到该药物。
乌帕替尼(RINVOQ)2025年国内上市情况
药品概述
乌帕替尼(RINVOQ)是一种口服JAK1抑制剂,由美国艾伯维公司研发。2019年获得美国FDA批准后,乌帕替尼迅速在全球范围内推广。在中国,乌帕替尼于2022年2月获得批准,标志着中国患者终于能够享受到这一创新药物带来的治疗效果。
上市情况
截至2025年,乌帕替尼在中国市场上已经广泛可用。患者可以通过医院、药店等正规渠道购买到该药物。乌帕替尼的适应症包括成人和12岁及以上青少年的特应性皮炎、类风湿关节炎和银屑病关节炎。这些适应症的批准,为相关疾病的患者提供了更多的治疗选择。
价格与医保信息
乌帕替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见的乌帕替尼规格及其价格:
- 老挝卢修斯版:15mg*30片,价格约为57美元一盒。
- 孟加拉耀品国际版:15mg*30片,价格约为90美元一盒。
- 孟加拉齐斯卡版:15mg*10粒,价格约为48美元一盒。
乌帕替尼已进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。患者在购买时,可以通过医保报销部分费用,具体报销比例和政策需咨询当地医保部门。
用药注意事项及日常管理
严重感染的管理
在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。因此,对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会综合评估患者的治疗风险和益处。在治疗期间和之后,医生会密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可根据医生的建议恢复治疗。
实验室检查异常的管理
使用乌帕替尼时,需要定期进行实验室检查,以监测患者的血液指标和肝功能。常见的实验室检查异常包括:
- 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断治疗。
- 贫血:医生会在基线和之后根据常规病人管理评估血红蛋白水平。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。
- 血脂:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估和管理。
- 肝酶升高:如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。
日常生活中的注意事项
患者在使用乌帕替尼期间,应注意以下几点:
- 避免使用活疫苗:在乌帕替尼治疗开始期间或之前,应避免使用活疫苗。建议患者在开始治疗之前,按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。
- 注意药物储存:乌帕替尼应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在2°C至25°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照对其稳定性产生不利影响。
- 监测药物残留:在服用乌帕替尼的患者中,曾发生过粪便或造口排出物中药物残留的报告。如果反复观察到药物残留,患者应联系医疗保健提供者,注意临床监测,如果治疗反应不足,考虑替代治疗。
通过合理使用乌帕替尼并注意上述事项,患者可以更好地管理自己的健康,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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