




非唑奈坦(Veozah)是由日本安斯泰来制药研发的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。
非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这些症状包括潮热、出汗等,严重影响更年期女性的生活质量。非唑奈坦通过阻断NK3受体,减少神经递质的释放,从而缓解这些不适症状。因此,更年期女性是其主要的适应人群。
非唑奈坦尚未在18岁以下个体中进行充分的研究,因此其有效性和安全性在这一年龄段的人群中尚未确定。目前,该药物仅适用于18岁以上的成年人。医生在开具处方时,会根据患者的年龄和具体症状进行综合评估。
非唑奈坦不适用于严重肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m2)的患者。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m2)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m2)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。此外,Child-Pugh C级肝损害患者禁用非唑奈坦,而Child-Pugh A级或B级肝损害患者应谨慎使用,因为这会增加非唑奈坦的暴露。
在开始非唑奈坦治疗之前,患者需要进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。
非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦时,应避免同时使用这些药物,以免增加不良反应的风险。
非唑奈坦的用法为每日口服45mg片剂一次,有或无食物。药片应与液体一起服用,整个吞下,不要切、压碎或咀嚼。每天大约同一时间服用非唑奈坦,如果错过了一剂或未在正常时间服用,应尽快补服,除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。
非唑奈坦的价格约为108美元/盒,每盒含45mg*30片。患者可通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。储存时应将非唑奈坦置于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。非唑奈坦的有效期为24个月。
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