非唑奈坦（Veozah）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发，于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟的批准上市，为更年期女性提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍非唑奈坦的使用注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

非唑奈坦的使用注意事项

肝功能监测

非唑奈坦可能会引起药物性肝损伤，因此在使用过程中需要密切监测肝功能。在开始治疗前，应进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。

治疗期间的监测

在治疗开始后的前3个月、第6个月和第9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。如果转氨酶升高达到3倍ULN，应进行更频繁的肝实验室随访检查，直至消退。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。对于65岁以上的妇女，由于参与临床试验的老年人数不足，无法确定其对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。此外，非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。

Child-Pugh A级或B级肝损害会增加非唑奈坦的暴露，因此需谨慎使用。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，肝硬化患者禁忌使用非唑奈坦。

日常注意事项

正确服用方法

每日口服45mg非唑奈坦片一次，有或无食物均可。非唑奈坦应与液体一起服用，整个吞下，不要切、压碎或咀嚼药片。每天大约同一时间口服非唑奈坦。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快给药，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应监测

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用非唑奈坦时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现上述不良反应或其他不适，应及时咨询医生。

总之，非唑奈坦是一种有效的治疗更年期血管舒缩症状的药物，但在使用过程中需要注意肝功能监测、特殊人群用药、正确服用方法、药物相互作用和不良反应监测等方面。通过遵循这些注意事项，患者可以更安全地使用非唑奈坦，从而更好地管理更年期症状。