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尼达尼布(Nintedanib)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

尼达尼布(Nintedanib),也被称为Ofev,是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)。本文将详细介绍尼达尼布的适应症及其在临床上的应用。

尼达尼布的适应症

1. 特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见且进行性的肺部疾病,特征是肺组织中的疤痕化和纤维化。这种疾病严重影响患者的呼吸功能和生活质量,甚至威胁生命。尼达尼布是目前唯一被批准用于治疗IPF的口服药物。通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)、血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR 1-3),尼达尼布能够减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,并改善患者的生活质量。

根据临床研究,尼达尼布可以显著降低IPF患者的急性加重风险,延缓肺功能下降的速度。一项名为INPULSIS的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示,接受尼达尼布治疗的患者在52周内的用力肺活量(FVC)下降速度明显慢于安慰剂组。

2. 慢性纤维化间质性肺病(ILD)

除了IPF,尼达尼布还被批准用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)。ILD是一组以肺部炎症和纤维化为特征的疾病,常见的类型包括系统性硬化症相关的ILD和非特异性间质性肺炎(NSIP)。尼达尼布通过抑制多种生长因子受体,减少肺部纤维化的进程,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。

根据临床研究,尼达尼布在治疗ILD方面同样表现出良好的疗效。一项名为INBUILD的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明,尼达尼布可以显著减缓ILD患者的肺功能下降速度,提高患者的生活质量。

3. 其他适应症

除了上述适应症外,尼达尼布还在一些其他疾病中显示出潜在的治疗价值。例如,尼达尼布在治疗系统性硬化症相关的ILD方面也有一定的疗效。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病,常伴有ILD。尼达尼布通过抑制纤维化过程,可以改善患者的肺功能和生活质量。

此外,尼达尼布在治疗某些类型的癌症中也显示出一定的潜力。例如,尼达尼布已被用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌,尤其是在联合化疗时。虽然这些适应症尚未获得广泛批准,但相关研究仍在进行中,未来可能有更多的应用前景。

用药注意事项

1. 剂量和用法

尼达尼布的推荐剂量为每日两次,每次150毫克。患者应遵循医生的建议,按时按量服用药物。通常情况下,尼达尼布应在饭后服用,以减少胃肠道不适。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

尼达尼布的价格因地区和渠道而异,一般每月费用约为1,200至1,500美元。患者在购买药物时应咨询医生或药师,选择合适的购药渠道,以确保药物的质量和安全。

2. 常见副作用

尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。这些副作用大多数是轻度到中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来管理。如果患者出现严重的副作用,如持续性腹泻或肝功能异常,应立即就医。

患者在使用尼达尼布期间应定期进行肝功能检查,以监测肝酶水平。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全。

3. 禁忌症

尼达尼布不适用于对尼达尼布或其辅料过敏的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。患者在开始治疗前应告知医生自己的过敏史和妊娠情况,以便医生评估是否适合使用尼达尼布。

尼达尼布与其他药物的相互作用也需要特别注意。患者在使用尼达尼布期间应避免同时使用可能影响肝脏代谢的药物,如强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。医生会在治疗过程中密切监测患者的药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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