塞尔帕替尼（赛普替尼）是一种靶向治疗药物，主要针对RET基因突变或重排的癌症患者。该药物由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发，于2020年5月获得美国FDA批准。塞尔帕替尼通过抑制异常RET激酶的活动，有效阻断癌细胞的生长和扩散，主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌等多种癌症。

塞尔帕替尼的适应症

1. 非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在非小细胞肺癌中，约有1-2%的患者携带RET基因突变，这些突变会导致RET激酶过度激活，进而促使癌细胞的生长和转移。塞尔帕替尼能够有效抑制过度活跃的激酶，从而抑制癌细胞的增殖，改善患者的生存质量和延长生存时间。

2. 甲状腺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和儿童患者。此外，该药物还适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，特别是那些放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。通过针对异常激酶的抑制作用，塞尔帕替尼可以帮助控制癌症的发展，延长患者的生存时间。

3. 其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼还适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。目前，塞尔帕替尼正在研究中用于其他类型的癌症治疗，如其他RET突变型恶性肿瘤，旨在为更多患者提供有效的治疗选择。

用药注意事项

1. 常见不良反应

塞尔帕替尼最常见的不良反应（≥25%）包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。患者在使用塞尔帕替尼时应密切关注这些不良反应，必要时应及时就医。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外，建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿科患者：12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。

老年人：未观察到其他临床事项，但在医生指导下使用。

肾损害患者：轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。

肝损害患者：重度肝功能损害患者减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

3. 药物相互作用

质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性，应避免与塞尔帕替尼同时使用，或与食物一起食用。常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。

4. 购买和存储

塞尔帕替尼已在中国上市，未进入中国医保。市面上有多款仿制药，如老挝卢修斯版（40mg*120粒，每盒价格约为463美元）和孟加拉珠峰版（40mg*30粒，每盒价格约为302美元）。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。塞尔帕替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

5. 定期监测

患者在使用塞尔帕替尼时应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。具体监测频率如下：

• 在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST。
• 前3个月每2周监测一次ALT和AST。
• 此后每月监测一次ALT和AST。
• 监测间质性肺病/肺炎的肺部症状。
• 监测高血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次。
• 监测有明显QTc延长风险的患者，评估QT间期、电解质和TSH。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。希望本文能为需要塞尔帕替尼治疗的患者提供有价值的参考。