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司替戊醇(stiripentol)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-08

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,特别是针对患有Dravet综合症的婴幼儿。该药物是由法国Biocodex公司研发的,并于2018年8月24日获得了美国FDA的批准。司替戊醇的商品名为Diacomit,主要用于辅助治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。本文将详细介绍司替戊醇的适应症及其用药注意事项。

司替戊醇的适应症

主要适应症

司替戊醇的主要适应症是治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,这些患者通常正在服用氯巴占。司替戊醇与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,能够有效控制Dravet综合症相关的癫痫发作。Dravet综合症是一种严重的儿童期起始的癫痫综合症,通常在婴儿期发病,表现为频繁且难以控制的癫痫发作。

在临床研究中,司替戊醇显示出显著的疗效,尤其是在与其他抗癫痫药物联合使用时。研究表明,司替戊醇能够显著减少癫痫发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。

辅助治疗

司替戊醇作为一种辅助治疗药物,常与其他抗癫痫药物联合使用。例如,与氯巴占合用时,可以显著提高氯巴占的血药浓度,从而增强其抗癫痫效果。然而,这种联合使用也需要注意药物相互作用,特别是在剂量调整方面。

在临床实践中,医生会根据患者的具体情况和反应,逐步调整司替戊醇的剂量,以达到最佳治疗效果。通常,初始剂量较低,然后逐渐增加至推荐剂量,以减少不良反应的发生。

特定人群的适应症

对于6个月以下或体重小于7公斤的婴幼儿,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。对于这一年龄段的患者,医生会根据具体情况权衡利弊,决定是否使用司替戊醇。

对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的3岁以下婴儿,司替戊醇的使用应个体化,需要仔细评估临床收益和潜在风险。在使用过程中,应密切监测患者的反应和副作用,及时调整治疗方案。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。初始剂量较低,逐步增加至推荐剂量。在与其他抗癫痫药物联合使用时,应注意剂量调整。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的剂量可能需要减少,以避免过度镇静等不良反应。

与丙戊酸钠合用时,如果出现胃肠道不良反应,如食欲缺乏和体重减轻,丙戊酸钠的剂量应适当减少。医生会根据患者的具体反应,调整药物剂量,以达到最佳治疗效果。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能导致过度镇静。因此,应避免同时使用这些药物。

司替戊醇还会影响其他抗癫痫药物的代谢,导致这些药物的血药浓度升高。例如,与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾合用时,应监测这些药物的血药浓度,并根据需要调整剂量。

特殊人群的用药注意事项

对于老年人(年龄≥65岁)和肾功能损害的患者,使用司替戊醇时应特别谨慎。老年人可能因肝肾功能异常而增加药物的不良反应风险。肾功能损害患者不推荐使用司替戊醇,因为该药物的代谢物主要通过肾脏排出。

对于肝功能损害的患者,也不推荐使用司替戊醇,因为该药物主要由肝脏代谢。医生会根据患者的具体情况,评估用药的风险和收益,制定个性化的治疗方案。

总之,司替戊醇在治疗Dravet综合症和其他难治性癫痫方面具有显著的效果,但使用时需严格遵循医嘱,注意剂量调整和药物相互作用,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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