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舒尼替尼(sunitinib)索坦的适应人群
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-07

舒尼替尼(Sunitinib),又称索坦,是由美国辉瑞公司研发的一种口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。自2006年获得美国FDA批准以来,舒尼替尼已在多种癌症的治疗中显示出显著疗效。本文将详细介绍舒尼替尼的适应人群及其用药注意事项。

舒尼替尼的适应人群

胃肠道间质瘤(GIST)患者

舒尼替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤成人患者。伊马替尼是一种常用的治疗胃肠道间质瘤的药物,但在某些情况下,患者可能会对其产生耐药性或无法耐受其副作用。此时,舒尼替尼作为一种有效的替代疗法,可以帮助控制病情进展。

晚期肾细胞癌(RCC)患者

对于无法手术的晚期肾细胞癌患者,舒尼替尼同样是一个重要的治疗选择。这类患者通常面临较高的死亡风险,而舒尼替尼可以通过抑制肿瘤血管生成和细胞增殖,延缓疾病进展,提高生存率。此外,舒尼替尼还可以用于肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗,进一步降低复发风险。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者

舒尼替尼还适用于患有不可切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者。这类肿瘤生长缓慢,但一旦发生转移,治疗难度大大增加。舒尼替尼通过抑制肿瘤血管生成和细胞增殖,可以有效地控制病情,延长患者的生存期。

综上,舒尼替尼的适应人群主要包括对伊马替尼治疗失败或不耐受的胃肠道间质瘤患者、无法手术的晚期肾细胞癌患者、肾切除术后高危复发性肾细胞癌患者,以及不可切除的局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者。

用药注意事项

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,因此建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。相反,与强CYP3A4诱导剂合用则可能降低舒尼替尼的血药浓度,建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物,必要时增加舒尼替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用舒尼替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不应进行母乳喂养。对于儿童患者,舒尼替尼的安全性和有效性尚未确定,应在医生指导下使用。老年人(65岁及以上)使用舒尼替尼时,一般无需调整剂量,但仍需密切监测其安全性和有效性。

常见副作用及处理

舒尼替尼可能引起高血压、出血事件、胃肠道穿孔等严重副作用。在治疗过程中,应定期监测血压,如出现3级高血压,应暂停使用舒尼替尼,待血压降至1级或基线水平后再以减少的剂量恢复治疗。如出现3级或4级出血事件,应中断舒尼替尼治疗,待症状缓解后再以减少的剂量恢复治疗。如有必要,应停用舒尼替尼。

此外,舒尼替尼还可能导致肿瘤溶解综合征(TLS),特别是在高肿瘤负荷的患者中。治疗前应监测患者的TLS风险,并采取适当的预防和管理措施。

贮存方法

舒尼替尼应遮光、密封、在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议将药物存放在20℃至25℃的室温下,保持干燥和通风良好。同时,应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总之,舒尼替尼在多种癌症的治疗中具有重要价值,但其使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,定期监测患者的各项指标,及时处理可能出现的副作用,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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