非唑奈坦（Veozah）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的药物，其主要成分为 fezolinetant。虽然目前市场上已有多个国家的仿制药版本，但根据现有的知识库资料，并未发现有关孟加拉版仿制药的信息。不过，老挝卢修斯版仿制药已经上市，为患者提供了一种经济实惠的选择。

非唑奈坦（Veozah）仿制药情况

老挝卢修斯版仿制药

老挝卢修斯版仿制药是非唑奈坦的一种经济实惠的替代品，每盒包含 45mg*30片，价格大约为 108美元。这种仿制药通过了严格的生产标准，患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时，需要注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

非唑奈坦的全球上市情况

非唑奈坦由日本安斯泰来制药研发，于 2023年 5月 12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并正式上市。同年 12月 7日，非唑奈坦在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。虽然该药物尚未在中国上市，但患者可以通过合法渠道获取仿制药。

非唑奈坦的适应症和用法

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。每日口服 45mg 非唑奈坦片一次，可以与食物同服或单独服用。药片需整片吞下，不得切开、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足 12小时，则跳过漏服的一剂，按正常时间服用下一剂。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前，需要进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果 ALT 或 AST ≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素 ≥2倍 ULN，不应开始使用非唑奈坦。

定期随访检查

在治疗开始后的前 3个月、6个月和 9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。

特殊人群用药

对于孕妇，目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。对于哺乳期女性，没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据，也不清楚对母乳喂养的孩子或产奶量的影响。

肾功能损害患者

非唑奈坦禁忌用于严重（eGFR 15-小于 30ml/min/1.73m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR 小于 15ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-小于 90ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于 60ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。

肝功能损害患者

Child-Pugh A级或 B级肝损害会增加非唑奈坦的暴露。非唑奈坦尚未在 Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，因此肝硬化患者禁忌使用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物，与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。