非唑奈坦（Veozah）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类药物。它由日本安斯泰来制药研发，并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物在2023年12月7日也在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦（Veozah）的作用与功效

治疗更年期血管舒缩症状

非唑奈坦（Veozah）主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状通常表现为潮热和出汗，严重影响女性的生活质量。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3（NK3）受体，减少中枢神经系统中的血管舒缩信号传递，从而缓解症状。

药物机制

非唑奈坦是一种选择性的NK3受体拮抗剂。NK3受体在中枢神经系统中起着调节体温和血管舒缩反应的作用。通过阻断这些受体，非唑奈坦能够减少由更年期引起的潮热和其他相关症状的频率和强度。

临床效果

临床研究表明，非唑奈坦在减轻更年期血管舒缩症状方面具有显著效果。大多数患者在开始治疗后的几周内即可感受到明显的改善。此外，非唑奈坦是非激素类药物，减少了激素替代疗法带来的潜在风险，如乳腺癌和心血管疾病。

非唑奈坦（Veozah）的用法与注意事项

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45毫克。患者应在每天大约相同的时间服用药物，可以与食物一起或单独服用。药片应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，按正常时间继续服用下一剂。

注意事项

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。如果患者的丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）水平超过正常上限的两倍，或总胆红素超过正常上限的两倍，不应开始使用非唑奈坦。

肝功能监测

在使用非唑奈坦期间，患者应在治疗开始后的前三个月、第六个月和第九个月进行定期的肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便颜色变浅、尿色变深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦不适用于18岁以下的个体，因为其在这一年龄段的安全性和有效性尚未确定。老年患者（65岁以上）的使用数据有限，因此应谨慎使用。对于有严重肾功能损害（eGFR 15-30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR < 15 ml/min/1.73m²）的患者，禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度。因此，非唑奈坦不应与CYP1A2抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间应避免饮用大量咖啡因，因为咖啡因也是CYP1A2的底物。

孕妇及哺乳期女性

目前没有足够的数据支持非唑奈坦在孕妇或哺乳期女性中的安全性和有效性。因此，孕妇和哺乳期女性应避免使用非唑奈坦。如果在治疗期间怀孕，应立即告知医生。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。药物的有效期为24个月。