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莫美洛替尼2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05

截止至2025年1月5日,莫美洛替尼(Momelotinib)在中国市场尚未正式上市。这款药物主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(Myelofibrosis),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。虽然莫美洛替尼尚未在中国获得批准,但患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物的仿制药版本。

莫美洛替尼的基本信息

药物名称与规格

莫美洛替尼的中文名称为莫洛替尼,英文名称为Momelotinib,其他别称包括莫美洛替尼和OJJAARA。目前市场上销售的仿制药由老挝卢修斯生产,规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。

适应症与作用机制

莫美洛替尼是一种口服的小分子药物,主要作用是抑制ACVR1/ALK2、JAK1和JAK2信号通路,从而减少炎症反应和纤维化过程。该药物适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化患者的贫血症状。根据《白血病与淋巴瘤》杂志上的一项研究,无论基线贫血严重程度如何,莫美洛替尼都能显著改善患者的症状、脾脏体积和贫血状况。

上市与医保情况

虽然莫美洛替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,但患者可以通过正规渠道购买到仿制药。建议患者在购买时选择有资质的医疗服务机构,并注意药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫美洛替尼治疗之前,医生会要求患者进行一系列的血液检查,包括全血细胞计数(CBC)和肝功能检查。在治疗期间,患者需要根据医生的建议定期复查这些指标,以监测药物的疗效和安全性。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐的起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。如果患者出现无法耐受的情况,医生可能会调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

对于孕妇,目前缺乏足够的数据来确定莫美洛替尼对胎儿的安全性。因此,只有在对母亲的预期益处大于对胎儿的潜在风险时,才建议孕妇使用该药物。哺乳期妇女在使用莫美洛替尼期间,以及最后一次给药后至少一周内,应避免母乳喂养。

总之,莫美洛替尼虽然尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规渠道购买到仿制药。在使用过程中,患者需要密切关注药物的安全性和有效性,并遵循医生的指导进行定期检查和剂量调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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