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阿法替尼(2992)吉泰瑞afatinib的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

Afatinib (吉泰瑞) 是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,其品牌名称为阿法替尼。本文将详细介绍适用于接受 Afatinib 治疗的人群范围以及用药注意事项。

阿法替尼(2992)吉泰瑞afatinib的适应人群

1. 早期和晚期非小细胞肺癌患者

Afatinib 适用于早期和晚期非小细胞肺癌患者。这包括那些经过手术切除后,已确定患有具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者,以及不能接受手术治疗或已经扩散到其他部位的晚期非小细胞肺癌患者。这些患者可能从 Afatinib 的治疗中受益,因为 EGFR 突变可能使他们对药物有更积极的反应。

2. 已接受其他治疗无效的患者

Afatinib 也适用于那些之前接受过其他治疗方案(如化疗)但未见效果的非小细胞肺癌患者。对于这些患者,Afatinib 可能成为一种替代或继续治疗方案的选择。临床研究表明,Afatinib 在这些情况下具有显著的疗效。

3. 患有EGFR基因突变的患者

对于具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌患者,Afatinib 是一个重要的治疗选择。这种基因突变可能使患者对 Afatinib 有更积极的反应,因此这些患者通常被视为 Afatinib 的主要治疗人群之一。EGFR 突变的检测对于确定是否适合使用 Afatinib 至关重要。

4. 未满18岁的患者

在一些国家,Afatinib 也被批准用于未满18岁的患者,特别是对于具有 EGFR 突变的患者来说,这种使用是基于患者的特定情况和医生的建议。儿科患者的使用需要特别谨慎,并且应在专业医生的指导下进行。

用药注意事项及日常注意事项

1. 肝功能损害患者的用药

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A 或 B 类)的患者可以继续使用 Afatinib,因为这不会显著影响全身暴露。然而,尚未对重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)患者进行研究,因此这类患者应密切监测。

2. 肾功能损害患者的用药

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每 1.73 m²)的患者可能会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每 1.73 m²)的患者虽然不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量会增加。尚未对 eGFR < 15 mL/分钟/1.73 m² 的患者或正在接受透析的患者进行研究。

3. 特殊人群用药

对于怀孕及哺乳期女性,Afatinib 可能对胎儿造成伤害,分布到大鼠的乳汁中;尚不清楚 Afatinib 是否会分布到人乳中或影响乳汁分泌或哺乳婴儿。因此,治疗期间以及停药后 2 周内应停止哺乳。儿童使用的安全性和有效性尚未确定,老年人使用的经验不足,无法确定 65 岁及以上患者的反应是否与年轻成人不同。

4. 剂量调整

如果出现 3 级或 4 级毒性,则暂时中断 Afatinib 治疗。当毒性完全消退或改善至 1 级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少 10 毫克)恢复治疗。如果每日剂量为 20 毫克时出现严重或无法忍受的不良反应,也应永久停止治疗。

5. 日常注意事项

阿法替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿法替尼应储存在不超过 25°C 的温度中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

6. 定期监测

患者在使用阿法替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。使用阿法替尼过量的症状主要是皮肤病(皮疹/痤疮)和胃肠道事件(特别是腹泻)。如果发生药物过量,应立即联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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