维奈克拉片(唯可来)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03
维奈克拉片(唯可来)是一种高效且具有高度特异性的抗肿瘤药物,主要通过选择性地结合并抑制B细胞淋巴瘤因子-2蛋白,从而恢复肿瘤细胞的细胞凋亡。该药已经在2023年被纳入医保目录,自2023年3月1日起生效,显著降低了患者的经济负担。
维奈克拉片的作用与功效
维奈克拉片(唯可来)的主要成分为维奈克拉,化学名称为4-(4-{[2-[(2S)-4-氧代-2-苯基-1,3-噁唑烷-2-基]-1,1-二氧代-1λ6-苯并[d]异噻唑-3-基}氨基)苯基)吗啉-4-甲腈。该药通过靶向B细胞淋巴瘤因子-2蛋白,有效地促进肿瘤细胞的凋亡,对于某些类型的血液系统恶性肿瘤具有显著疗效。
适应症
维奈克拉片主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)。具体来说,维奈克拉片在以下情况下被广泛使用:
- 与阿扎胞苷联合用于治疗新诊断的75岁及以上成人或因合并症不适合接受强烈诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。
- 与利妥昔单抗联合用于治疗17p缺失或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
- 单药治疗17p缺失或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
用法用量
维奈克拉片的用法用量需要根据患者的病情和治疗方案进行个体化调整。以下是一般推荐的用法用量:
- 急性髓系白血病(AML):
- 第1-3天剂量爬坡期的给药方法:第1天100mg;第2天200mg;第3天400mg。
- 第4天及以后400mg,一日一次,每个疗程28天。
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):
- 第1-7天剂量爬坡期的给药方法:第1天20mg;第2天50mg;第3天100mg;第4天200mg;第5-7天400mg。
- 第8天及以后400mg,一日一次,直到疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
注意事项
在使用维奈克拉片的过程中,需要注意以下几点:
- 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受治疗时,报告了肿瘤溶解综合征的发生,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。患者需在初始给药和爬坡期内进行严格的风险评估和适当的预防治疗,包括水化和抗高尿酸血症药物。
- 药物相互作用:维奈克拉与CYP3A强效抑制剂(如伊曲康唑、伏立康唑、酮康唑等)联合使用时,需减量至100mg/d。在剂量爬坡期,若联合使用药物,应密切监测患者的反应。
- 特殊人群:孕妇和哺乳期女性应慎用维奈克拉片,因为它可能对胎儿和婴儿造成潜在危害。建议育龄女性在使用本品治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
用药注意事项与日常护理
为了确保维奈克拉片的安全和有效使用,患者和医疗人员需要了解并遵循以下注意事项和日常护理建议。
药物相互作用
维奈克拉片与某些药物同时使用可能会增加不良反应的风险。具体来说:
- CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等,会显著增加维奈克拉的血药浓度,可能导致不良反应加重。如果必须同时使用,应减少维奈克拉的剂量。
- P-gp抑制剂:如环孢素、达芦那韦等,也会增加维奈克拉的血药浓度,应注意监测患者的不良反应。
特殊人群用药
不同人群在使用维奈克拉片时需特别注意:
- 老年人:老年患者在安全性和有效性方面与年轻患者没有显著差异,但仍需在医生指导下使用。
- 肾功能损害患者:肾功能不全会增加肿瘤溶解综合征的风险,建议在开始治疗前进行更严格的预防和监测。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量,但严重肝功能损害患者需减少剂量,并更频繁地监测不良反应。
日常生活中的注意事项
在日常生活中,患者应遵循以下建议以确保药物的有效性和安全性:
- 饮食和用药时间:维奈克拉片应在餐后30分钟内服用,并尽可能在每天同一时间服用。整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
- 漏服和呕吐处理:如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若漏服已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用本品,在常规服药时间进行下次给药。
- 定期检查:患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和不良反应。
通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地管理和使用维奈克拉片,确保治疗的安全性和有效性。希望每位患者都能在医生的指导下顺利度过治疗过程,早日康复。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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