




尼达尼布(Nintedanib),别名维加特(Ofev),是一种由德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂。尼达尼布能够同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。这种多靶点抑制特性使其在治疗多种疾病中表现出色,尤其是特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)。
尼达尼布被美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年10月批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布通过抑制成纤维细胞的增殖和迁移,减缓疾病的进展,从而减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。临床研究表明,尼达尼布可以显著延缓IPF患者的肺功能衰退,提高生存率,并减少急性加重的风险。
尼达尼布还被用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。作为二线治疗药物,尼达尼布与多西他赛联合使用,适用于那些已经尝试过一线化疗方案但失败的患者。尼达尼布通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,增强多西他赛的抗癌效果,从而延长患者的生存期。临床试验显示,尼达尼布与多西他赛联合使用可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
除了上述两种主要用途外,尼达尼布还在一些系统性疾病中显示出潜在的治疗效果。例如,尼达尼布在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的治疗中也表现出良好的效果。临床试验表明,尼达尼布可以减缓SSc-ILD患者的肺功能下降速度,改善呼吸困难等症状。
尼达尼布的服用方法非常方便,患者每日只需口服两次,每次1粒,无需剂量递增。建议患者在饭后服用,以减少胃肠道不适。服药时应整粒吞服,不要咀嚼或压碎药片。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。
尼达尼布的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常等。其中,腹泻是最常见的副作用,通常为轻至中度,可通过调整剂量或使用止泻药进行管理。如果出现严重的腹泻或其他不良反应,应立即联系医生。定期监测肝功能也是必要的,以及时发现并处理肝功能异常。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能会对胎儿或婴儿造成伤害。对于肝肾功能不全的患者,应在医生指导下谨慎使用,并根据具体情况调整剂量。同时,尼达尼布与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的风险。
尼达尼布的价格因地区和渠道的不同而有所差异。例如,土耳其原研药的价格约为600美元,但规格是国内的两倍,换算下来相当于购买国内的两盒;印度原研药的价格大约为880美元,规格同样是国内的两倍,即150mg*60。在中国,尼达尼布已经上市并且进入医保,只要符合医保报销条件,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。
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