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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的不良反应
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-31

贝达喹啉(Sirturo, bedaquiline)是一种新型的抗结核药物,主要用于治疗多药耐药结核病(MDR-TB)。虽然贝达喹啉在临床上显示了显著的效果,但它也可能带来一系列不良反应和副作用。了解这些不良反应及其应对策略对于患者的安全用药至关重要。

贝达喹啉的不良反应

1. 常见不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应(发生率超过10%)包括:恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。这些不良反应通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。对于12岁至18岁以下的儿科患者,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。而对于5岁至12岁以下的儿科患者,最常见的不良反应是肝酶升高。

2. 严重不良反应

贝达喹啉的严重不良反应主要包括肝功能异常和肾功能损害。在临床试验中,与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比,使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。这些不良反应可能表现为疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大等症状。实验室检查中,可能会发现ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。

此外,贝达喹啉还可能导致肾功能损害。虽然贝达喹啉主要通过肾脏排泄的量很少(≤0.001%),但轻度或中度肾损害的患者在使用贝达喹啉时仍需谨慎。对于重度肾损害或终末期肾病患者,应在医生的指导下监测不良反应。

3. 其他不良反应

在使用贝达喹啉期间,还可能出现其他不良反应,包括但不限于严重的皮疹、荨麻疹、瘙痒、红肿、水泡或皮肤剥落、发烧、喘息、呼吸困难、吞咽或说话困难、声音嘶哑等。这些不良反应可能是过敏反应的表现,应及时就医。

此外,贝达喹啉还可能导致QT间期延长,尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。QT间期延长可能会增加室性心律失常的风险,严重时甚至可能导致心脏骤停。因此,使用贝达喹啉期间应定期监测心电图,如有必要,应立即停止使用贝达喹啉。

用药注意事项

1. 避免酒精和其他肝毒性药物

在使用贝达喹啉期间,应避免饮酒和使用其他肝毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。酒精和其他肝毒性药物可能会加重肝脏负担,增加肝功能异常的风险。医生会建议患者在治疗期间定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

2. 监测肾功能和肝功能

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量,但仍需密切监测不良反应。重度肾损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在医生的指导下进行定期监测。肝功能受损的患者在使用贝达喹啉时也应谨慎,定期进行肝功能检查,以及时发现并处理任何异常。

3. 避免药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时可能会出现药物相互作用。CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)可能会降低贝达喹啉的全身暴露量,从而降低疗效;而CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,在使用贝达喹啉期间,应避免与这些药物长期联合使用,除非治疗获益大于风险。

医生会根据患者的具体情况,调整用药方案,以确保治疗的有效性和安全性。患者在使用贝达喹啉期间,应严格遵循医生的指导,定期复查,及时报告任何不适症状,以便医生及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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