拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30
拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者的靶向药物。如果您的癌症是具有无已知获得性抗性突变的神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合体,且转移或手术切除可能导致严重的发病率,或者没有令人满意的替代疗法,或在治疗后有所进展,您可能需要使用拉罗替尼。本文将详细介绍拉罗替尼的使用注意事项。
使用注意事项
用药前须知
在开始使用拉罗替尼之前,患者需要告知医生或药剂师以下信息:
- 过敏史:如果您对拉罗替尼或其他药物过敏,请务必告知医生或药剂师。本产品可能含有可导致过敏反应的非活性成分。
- 病史:特别告知医生您的肝病史或神经问题史。这些疾病可能会影响拉罗替尼的疗效或增加不良反应的风险。
- 怀孕与避孕:如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知医生。拉罗替尼可能会伤害未出生的婴儿。因此,使用拉罗替尼期间和停止治疗后1周内,建议采用可靠的避孕方法。如果您或您的伴侣怀孕了,应立即通知医生。
用药过程中的注意事项
在使用拉罗替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 头晕与警觉性:拉罗替尼可能会引起头晕。在确定您能够安全地进行需要警觉性的活动之前,不要开车、使用机械或做任何需要高度集中注意力的事情。
- 药物相互作用:避免与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时使用,因为这可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。如果无法避免同时使用,应密切监测患者的不良反应。
- 手术前告知:在进行手术前,告知您的医生或牙医您正在使用的所有产品,包括处方药、非处方药和草药产品。
不良反应监测与处理
拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者在用药过程中应密切监测以下不良反应:
- 中枢神经系统效应:患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。如果出现这些症状,建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。
- 骨骼骨折:拉罗替尼可能增加骨折的风险。如果患者出现疼痛、活动度改变或畸形等症状,应及时就医。
- 肝毒性:在治疗的第一个月内,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。
日常注意事项
储存条件
正确储存拉罗替尼对于保证药物的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。保持环境湿度稳定,避免频繁更换存储地点。
- 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性
保持拉罗替尼包装的完整性和密封性:
- 原装容器:将拉罗替尼放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
- 定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用拉罗替尼时需要注意的特殊事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年人:老年患者在使用拉罗替尼时没有明显的差异,但仍需在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
- 肾功能损害患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。
通过以上详细的使用注意事项,希望患者在使用拉罗替尼时能够更加安全、有效地进行治疗,最大程度地发挥药物的疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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