卡巴拉汀透皮贴剂(艾斯能)2024年仿制药版本一览表
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发布日期:2024-12-28
卡巴拉汀透皮贴剂(艾斯能)是一种用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆症的药物。随着医疗技术的发展,市场上出现了多种仿制药版本,为患者提供了更多的选择。本文将详细介绍卡巴拉汀透皮贴剂的仿制药版本及其相关信息。
卡巴拉汀透皮贴剂(艾斯能)2024年仿制药版本一览
1. 常见仿制药品牌及规格
市场上常见的卡巴拉汀透皮贴剂仿制药品牌包括但不限于以下几个:
- 品牌A: 规格 4.6mg/24小时、9.5mg/24小时、13.3mg/24小时。价格约为400元人民币。
- 品牌B: 规格 4.6mg/24小时、9.5mg/24小时、13.3mg/24小时。价格约为420元人民币。
- 品牌C: 规格 4.6mg/24小时、9.5mg/24小时、13.3mg/24小时。价格约为410元人民币。
这些仿制药品牌在规格上与原研药保持一致,能够满足不同患者的治疗需求。
2. 药物效果与适应症
卡巴拉汀透皮贴剂作为一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,主要通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性,增加大脑中乙酰胆碱的水平,从而改善认知功能。它适用于轻至中度阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆症的治疗。
- 轻至中度阿尔茨海默病: 有效剂量为9.5mg/24小时或13.3mg/24小时,每天给药一次,每24小时更换一个新的贴剂。
- 轻至中度帕金森病痴呆: 有效剂量为9.5mg/24小时或13.3mg/24小时,每天给药一次,每24小时更换一个新的贴剂。
- 重度阿尔茨海默病: 有效剂量为13.3mg/24小时,每天给药一次,每24小时更换一个新的贴剂。
这些仿制药版本在临床试验中显示了与原研药相似的效果,患者可以根据自身情况选择合适的品牌和规格。
用药注意事项
1. 贮存条件
为了保证药物的有效性和安全性,卡巴拉汀透皮贴剂需要在特定条件下妥善保存。
- 温度控制: 推荐的存储温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许的温度范围稍有宽泛,可在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放卡巴拉汀透皮贴剂,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 卡巴拉汀透皮贴剂应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
以上贮存条件有助于保持药物的质量和有效性。
2. 不良反应与处理
使用卡巴拉汀透皮贴剂可能会出现一些不良反应,患者应了解这些反应并采取相应的措施。
- 胃肠道不良反应: 恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。长时间呕吐或腹泻可能导致脱水,需注意补水并调整剂量。建议从4.6mg/24小时剂量开始,逐渐滴定至9.5mg/24小时,再至13.3mg/24小时(如适用)。
- 皮肤反应: 若应用部位反应超出贴片大小,或局部反应强烈(如红斑、水肿等),且48小时内无改善,应怀疑过敏性接触性皮炎。
- 其他不良反应: 可能加重或诱发锥体外系症状,如帕金森病症状恶化。增加胆碱能活性的药物可能引发癫痫发作。需监测患者是否有出血症状,特别是溃疡风险增加者。有哮喘或阻塞性肺疾病史的患者应谨慎使用。
若出现严重的不良反应,应及时就医咨询医生,必要时调整药物剂量或停药。
3. 特殊人群用药
不同人群在使用卡巴拉汀透皮贴剂时需要注意一些特定事项。
- 孕妇: 尚无充分的数据表明妊娠妇女使用EXELON的发育风险,因此孕妇应谨慎使用。
- 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在的卡巴拉汀、对母乳喂养的婴儿的影响或卡巴拉汀对产奶量的影响的数据,哺乳期女性应避免使用。
- 儿童使用: 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议18岁以下的儿童使用。
- 老年人使用: 老年人患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
- 肝功能损害: 轻度或中度肝功能损害患者可能只能耐受较低剂量,严重肝功能损害患者应避免使用。
- 体重过轻或过高: 由于卡巴拉汀血药浓度随体重变化,对于体重低或体重高的患者,应仔细地进行滴定和监测。
以上特殊人群在使用卡巴拉汀透皮贴剂时,应遵循医生的指导,确保用药的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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