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阿比特龙(Abiraterone)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物,由美国强生公司研发。该药于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,联合泼尼松或泼尼松龙治疗已有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者。阿比特龙主要通过抑制CYP17A1酶,减少雄激素的产生,从而达到控制肿瘤生长的目的。

阿比特龙的详细说明

通用信息

【通用名称】:醋酸阿比特龙片
【商品名称】:泽珂® Zytiga®
【英文名称】:Abiraterone Acetate Tablet
【汉语拼音】:Cusuan Abitelong Pian

适应症

阿比特龙主要用于治疗已进行去势治疗但仍继续进展的前列腺癌患者。具体包括:

  • 已有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

在这些情况下,阿比特龙通常与泼尼松或泼尼松龙联合使用,以提高疗效。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日两次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日一次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服,不得掰碎或咀嚼服用。

用药注意事项

毒性监测

在使用阿比特龙期间,应定期监测患者的肝功能。对于恢复治疗的患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测1次。如果0.75g每日1次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日1次再次治疗。

如果0.5g每日1次给药时再次发生肝毒性,须停药。若无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用本品。

肾功能损害患者的剂量调整

对于肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)时,应避免合并使用。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次(例如,从1g每日1次增至1g每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

常见不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。

在使用阿比特龙期间,患者应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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