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喜保宁(Vigabatrin)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

喜保宁(氨己烯酸片)是一种抗癫痫或抗惊厥药物,适用于治疗复杂部分性癫痫发作和婴儿痉挛。它由法国赛诺菲公司研发并生产,于2009年8月获美国FDA批准上市。喜保宁的主要成分是氨己烯酸,具有良好的疗效,但也需要注意其潜在的不良反应。

喜保宁的使用说明

适应症

喜保宁主要用于治疗复杂部分性癫痫发作,尤其是对其他抗癫痫药物反应不佳的患者。此外,它还被用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。在使用喜保宁时,治疗的潜在益处需大于视力丧失的风险。

用法用量

喜保宁的给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)。肾功能受损的患者需要调整用药剂量,监测喜保宁的血药浓度对优化治疗没有帮助。

治疗婴儿痉挛时,初始日剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次),后续剂量可通过以下方式决定:每3天增加25mg/kg/天至50mg/kg/天,最多可达150mg/kg/天,分2次给药(每天两次,每次75mg/kg)。

不良反应

最常见的不良反应(≥1%)包括感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。喜保宁可能会对孕妇的胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁也可能通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用喜保宁时需特别谨慎。相关数据表明孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养。

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

肾功能损伤患者的用药调整

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。喜保宁对口服避孕药的影响尚未发现。

日常注意事项

患者在使用喜保宁期间应定期进行药物浓度监测和必要的检查,以确保治疗效果和安全性。患者应遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

喜保宁的储存条件为20°C至25°C,避免高温和潮湿环境。药品的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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