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司美替尼的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

司美替尼(Selumetinib)是一种靶向MEK1/MEK2的抑制剂,常用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍司美替尼的推荐使用剂量及其用药注意事项。

司美替尼的推荐使用剂量

成人和儿童的推荐剂量

司美替尼的推荐剂量基于体表面积(BSA)进行计算。成人和儿童的推荐剂量为每次25mg/m²,每日口服两次,间隔约12小时。具体的剂量计算方法如下:

  • 剂量计算公式:单次推荐剂量 = 25mg/m² × 体表面积(m²)
  • 剂量调整:根据体表面积对给药剂量进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量。单次最高剂量为50mg。

具体剂量表

为了方便计算,以下是根据体表面积推荐的具体剂量表:

体表面积(m²) 单次推荐剂量(mg)
1.0 - 1.2 25 - 30
1.3 - 1.5 35 - 40
1.6 - 1.8 40 - 45
1.9 - 2.0 50

患者可以根据自己的体表面积选择合适的剂量,或咨询医生进行精确计算。

药物的剂型和服用方法

司美替尼以胶囊剂的形式提供,常见的剂型有10mg和25mg两种规格。胶囊的颜色和标识如下:

  • 10mg胶囊:白色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL10”。
  • 25mg胶囊:蓝色、不透明、硬胶囊、带状并用黑色墨水标记“SEL25”。

患者应严格按照医嘱和说明书的要求服用药物,避免随意增减剂量。司美替尼应空腹服用,即在每次服药前2小时或服药后1小时内不要进食。

用药注意事项

避免药物相互作用

司美替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下:

  • CYP3A4抑制剂:与强或中等强度的CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。
  • CYP3A4诱导剂:与强或中等强度的CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要增加司美替尼的剂量。
  • 维生素E:司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

监测和副作用管理

在使用司美替尼的过程中,患者需要注意监测一些重要的生理指标,并及时处理可能出现的副作用。具体建议如下:

  • 心肌症:开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。如出现LVEF下降,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
  • 视毒性:使用单药司美替尼治疗期间,儿科人群中可能出现视网膜色素上皮脱离(RPED),并导致永久停药。在开始使用司美替尼之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。如出现RVO或RPED,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
  • 胃肠毒性:患者在首次出现未形成的稀便后应立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。如出现严重的胃肠道反应,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
  • 皮肤毒性:监测严重的皮疹。如出现严重的皮肤毒性,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
  • 肌酐磷酸激酶升高:在开始使用司美替尼前,根据临床指征在治疗期间定期获得血清CPK,如CPK升高,应评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。如出现严重的肌酐磷酸激酶升高,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

患者在使用司美替尼期间,应定期与医生沟通,报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

药物储存和包装

正确的储存和包装方法可以保证药物的有效性和安全性。具体建议如下:

  • 温度控制:司美替尼应保存在25°C(77°F),允许偏差范围在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 包装完整性:司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 遮光和干燥:司美替尼应避光、密封、在干燥处保存。避免药物受到光照和潮湿的影响。

遵循上述存储和包装建议,可以有效延长药物的有效期,确保药物的安全使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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