司美替尼(Selumetinib)是一种靶向MEK1/MEK2的抑制剂,常用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍司美替尼的推荐使用剂量及其用药注意事项。
司美替尼的推荐使用剂量
成人和儿童的推荐剂量
司美替尼的推荐剂量基于体表面积(BSA)进行计算。成人和儿童的推荐剂量为每次25mg/m²,每日口服两次,间隔约12小时。具体的剂量计算方法如下:
- 剂量计算公式:单次推荐剂量 = 25mg/m² × 体表面积(m²)
- 剂量调整:根据体表面积对给药剂量进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量。单次最高剂量为50mg。
具体剂量表
为了方便计算,以下是根据体表面积推荐的具体剂量表:
体表面积(m²) |
单次推荐剂量(mg) |
1.0 - 1.2 |
25 - 30 |
1.3 - 1.5 |
35 - 40 |
1.6 - 1.8 |
40 - 45 |
1.9 - 2.0 |
50 |
患者可以根据自己的体表面积选择合适的剂量,或咨询医生进行精确计算。
药物的剂型和服用方法
司美替尼以胶囊剂的形式提供,常见的剂型有10mg和25mg两种规格。胶囊的颜色和标识如下:
- 10mg胶囊:白色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL10”。
- 25mg胶囊:蓝色、不透明、硬胶囊、带状并用黑色墨水标记“SEL25”。
患者应严格按照医嘱和说明书的要求服用药物,避免随意增减剂量。司美替尼应空腹服用,即在每次服药前2小时或服药后1小时内不要进食。
用药注意事项
避免药物相互作用
司美替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。具体注意事项如下:
- CYP3A4抑制剂:与强或中等强度的CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。
- CYP3A4诱导剂:与强或中等强度的CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要增加司美替尼的剂量。
- 维生素E:司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。
监测和副作用管理
在使用司美替尼的过程中,患者需要注意监测一些重要的生理指标,并及时处理可能出现的副作用。具体建议如下:
- 心肌症:开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。如出现LVEF下降,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
- 视毒性:使用单药司美替尼治疗期间,儿科人群中可能出现视网膜色素上皮脱离(RPED),并导致永久停药。在开始使用司美替尼之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。如出现RVO或RPED,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
- 胃肠毒性:患者在首次出现未形成的稀便后应立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。如出现严重的胃肠道反应,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
- 皮肤毒性:监测严重的皮疹。如出现严重的皮肤毒性,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
- 肌酐磷酸激酶升高:在开始使用司美替尼前,根据临床指征在治疗期间定期获得血清CPK,如CPK升高,应评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。如出现严重的肌酐磷酸激酶升高,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
患者在使用司美替尼期间,应定期与医生沟通,报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。
药物储存和包装
正确的储存和包装方法可以保证药物的有效性和安全性。具体建议如下:
- 温度控制:司美替尼应保存在25°C(77°F),允许偏差范围在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 包装完整性:司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 遮光和干燥:司美替尼应避光、密封、在干燥处保存。避免药物受到光照和潮湿的影响。
遵循上述存储和包装建议,可以有效延长药物的有效期,确保药物的安全使用。