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曲恩汀2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

曲恩汀在2024年已经在国内正式上市,患者可以在医院或药房购买到该药物。作为一种重要的铜螯合剂,曲恩汀主要用于治疗对青霉胺不耐受的肝豆状核变性(威尔逊病)。本文将详细介绍曲恩汀的上市情况、购买渠道以及使用时需要注意的事项。

曲恩汀2024年国内上市情况

上市时间与背景

曲恩汀于1986年在美国首次获批上市,用于治疗对青霉胺不耐受的肝豆状核变性。2022年9月,Orphalan公司的四盐酸曲恩汀薄膜衣片在中国递交上市申请,并在2023年12月底正式获批,成为中国首个批准的曲恩汀制剂。这意味着从2024年开始,中国的患者可以合法购买并使用这种药物。

购买渠道

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买曲恩汀。由于曲恩汀尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。目前市场上有多种仿制药可供选择,例如印度MSN版的仿制药(规格为250mg*100粒,价格约为2500元一盒)和印度APOTHECON版的仿制药(规格为250mg*100粒,价格约为2025元一盒)。购买时,患者应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

药品规格与价格

曲恩汀的常见规格为250mg片剂,每盒100粒。价格方面,不同厂家的仿制药价格有所差异,但总体上较为合理。例如,印度MSN版的价格为2500元一盒,而印度APOTHECON版的价格为2025元一盒。这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当,是经济实惠的选择。

曲恩汀用药注意事项

正确服用方法

在开始服用曲恩汀前,应停用青霉胺。曲恩汀应空腹服用,至少饭前1小时或饭后2小时服用,并与其他食物或牛奶分开至少1小时。服用曲恩汀与服用其他口服药物至少间隔1小时。此外,避免同时使用矿物质补充剂(如铁、锌、钙、镁),如果不能避免同时使用矿物质补充剂,则在服用铁补充剂之前或之后至少2小时服用曲恩汀,服用其他矿物质补充剂前至少1小时或后至少2小时服用曲恩汀。

剂量调整与监测

成人患者口服曲恩汀的推荐起始日总剂量为300-3000mg,分次服用,每日两次。如果每天需服用的曲恩汀片剂数量不能平均分配在当天每一次的服药时间里,达到每日总日剂量即可,以便在第一个日剂量中服用正常数量的药物。根据临床评估和血清非铜蓝蛋白铜(NCC)水平,调整曲恩汀的每日总剂量。开始前治疗时、治疗3个月后以及以后大约每6个月,评估一次血清NCC水平,还可以通过测量24小时尿铜排泄(UCE)来定期(每6至12个月)监测治疗。

不良反应与特殊人群用药

曲恩汀最常见的不良反应包括腹痛、排便习惯改变、皮疹、脱发和情绪波动。孕妇及哺乳期妇女在使用曲恩汀时,未发现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。然而,未经治疗的威尔逊病可能会导致妊娠期疾病症状恶化,并增加有症状患者流产的风险。现有已发表的文献尚未报告通过母乳接触曲恩汀成分的婴儿出现药物相关的不良反应,但没有关于曲恩汀对产奶量影响的数据。儿童患者服用曲恩汀的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

通过以上介绍,患者可以更好地了解曲恩汀的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者更安全、有效地使用曲恩汀,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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