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拉罗替尼的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

拉罗替尼是一种口服原肌球蛋白受体激酶(Trk)抑制剂,广泛用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者。这种靶向药物不仅适用于成人,也适用于儿童患者。本文将详细介绍拉罗替尼的用药指南,包括用药方法、剂量调整和存储方法,以及用药时需要注意的事项。

拉罗替尼的用药指南

用药方法和剂量

拉罗替尼是一种口服药物,通常以胶囊形式提供。成人患者建议每日两次,每次100毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。儿童患者的剂量则根据体重进行调整,具体如下:

  • 体重小于10公斤的儿童:每日两次,每次20毫克/平方米
  • 体重在10至20公斤之间的儿童:每日两次,每次50毫克
  • 体重超过20公斤的儿童:每日两次,每次100毫克

患者应空腹或饭后2小时服用拉罗替尼,以提高药物的吸收效果。如果错过了一次剂量,应在发现后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整拉罗替尼的剂量。以下是一些常见的剂量调整情况:

  • 不良反应处理:如果患者出现严重的不良反应,如中枢神经系统效应、骨骼骨折、肝毒性和胚胎-胎儿毒性,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果需要恢复用药,应调整剂量,从较低剂量开始逐渐增加。
  • CYP3A4抑制剂和诱导剂的影响:与强CYP3A4抑制剂同时使用时,应将拉罗替尼的起始剂量从100毫克减少到75毫克。与强CYP3A4诱导剂同时使用时,应避免使用拉罗替尼,除非在停用诱导剂3个血浆半衰期后再开始使用。

在调整剂量时,务必与主治医师保持密切沟通,确保调整方案的安全性和有效性。

存储方法

正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是拉罗替尼的存储要求:

  • 温度控制:胶囊应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液应冷藏在2°C至8°C之间,切勿冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:将药物放在避光的地方,避免阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

遵循这些存储要求,可以有效延长药物的有效期,确保药物的质量和疗效。

用药注意事项

中枢神经系统效应

拉罗替尼可能会引起中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险,并注意观察相关症状。如果患者出现上述不良反应,应避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。

在治疗过程中,患者应定期进行神经系统评估,以便及时发现和处理相关问题。

骨骼骨折

使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。患者应定期进行骨骼健康评估,特别是对于有骨折史的患者。如果患者出现疼痛、活动度改变或畸形等症状,应及时就医。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据,因此患者应保持警惕。

在治疗期间,患者应采取适当的预防措施,如加强营养、适当运动,以维护骨骼健康。

肝毒性

拉罗替尼可能会引起肝毒性,表现为谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平升高。在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。根据严重程度,调整药物剂量。

患者应定期进行肝功能检查,并及时报告任何不适症状,以便医生进行评估和处理。

胚胎-胎儿毒性

拉罗替尼可能对胎儿造成潜在风险。孕妇应被告知这一风险,并在治疗期间采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,以最大程度地降低对胎儿的风险。

通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地了解如何安全有效地使用拉罗替尼,确保治疗效果最大化。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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