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阿比特龙正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

阿比特龙是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物,因其显著的疗效受到了广泛关注。然而,高昂的价格使得许多患者难以承受。幸运的是,市场上已经出现了正版仿制药,为患者提供了更多选择。

阿比特龙正版仿制药的现状

市场概况

阿比特龙(Abiraterone)是一种口服抗雄激素治疗药物,主要通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。该药物于2015年在中国上市,最初由强生公司生产,商品名为“泽珂”(Zytiga)。然而,由于其高昂的价格,许多患者无法负担长期治疗所需的费用。

随着市场需求的增长,印度等国家的制药公司开始生产阿比特龙的仿制药。这些仿制药经过严格的质量控制和临床试验,被证明具有与原研药相同的疗效和安全性。其中,印度Cipla公司生产的阿比特龙仿制药在市场上表现尤为突出,其规格为250mg*120片,价格大约为1070$一盒,远低于原研药的价格。

药物质量和疗效

虽然阿比特龙的仿制药价格相对较低,但其质量和疗效得到了广泛的验证。印度Cipla公司生产的仿制药在多个国家和地区获得了批准,包括中国。该公司的仿制药通过了严格的药品监管机构的审查,确保了其在临床上的有效性和安全性。

多项研究表明,印度Cipla公司的阿比特龙仿制药与原研药在化学成分、生物利用度和治疗效果方面几乎完全相同。这为患者提供了更多的选择,同时也降低了治疗成本。

购买渠道和注意事项

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买阿比特龙的仿制药。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买过程中,患者应注意甄别药品的真伪,检查生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

此外,患者在使用阿比特龙仿制药时,应严格按照医生的指导进行用药。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用阿比特龙仿制药治疗之前,患者应进行全面的身体检查,特别是血清转氨酶的检测。医生会根据检查结果评估患者是否适合使用该药物。此外,患者应告知医生自己的病史和正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

在治疗的前3个月,患者应每两周进行一次血清转氨酶检测,此后每月检测一次。血压、血清钾和体液潴留也应每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应每两周监测一次,此后每月监测一次。

对于出现低钾血症的患者,应维持血钾水平不低于4.0mM。如果患者发生3级及3级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,应立即停止治疗并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至1级或基线水平,方可重新开始使用本品治疗。

用药方法和注意事项

阿比特龙仿制药的推荐剂量为1g(4×0.25g片),每日一次。患者应与泼尼松或泼尼松龙5mg联合使用,每日2次,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);或与泼尼松或泼尼松龙5mg联合使用,每日1次,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用,并应伴水整片吞服,不得掰碎或咀嚼服用。

肝功能损害患者的用药调整

对于基线轻度肝功能损害的患者,不需要调整剂量。而对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量应降低至0.25g,每日1次。在单次口服给药1g本品后,阿比特龙全身暴露量增加约4倍,因此需要特别注意剂量调整。

对于中度肝功能损害患者,应在开始治疗前、第1个月每周、随后2个月每2周、以及之后的每个月监测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平,以确保治疗的安全性。

阿比特龙的正版仿制药为患者提供了经济实惠且有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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