贝达喹啉（Bedaquiline），又称富马酸贝达喹啉片、Sirturo、BDQ，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药物主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于成人和5岁及以上且体重至少15kg的儿童患者。贝达喹啉的上市和应用，为耐多药结核病的治疗提供了新的选择，显著改善了患者的治疗效果。

贝达喹啉的基本信息

药物概述

贝达喹啉由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。该药物已在中国上市，并进入中国医保目录，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、药房或其他正规医疗服务机构获得该药。贝达喹啉的主要成分是Bedaquiline，其适应靶点为ATP合成酶。

药物规格与价格

贝达喹啉的常见规格为100mg*188片，价格约为14393人民币一盒。该药物有无包衣的片剂形式，其中20mg片剂为白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，100mg片剂为白色至几乎白色的圆形双凸片剂。药物的规格和剂型设计方便了患者的服用和管理。

药物适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），特别是那些无法提供有效治疗方案的患者。该药物通过干扰结核分枝杆菌的能量代谢，抑制ATP合成酶，从而发挥抗菌作用。需要注意的是，贝达喹啉不适用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，增加不良反应的风险。因此，建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

对于孕妇，目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，妊娠期活动性结核病患者应谨慎使用贝达喹啉。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应，包括肝毒性。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者，贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。老年人使用贝达喹啉的临床研究数据有限，因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。

存储与有效期

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中，定期检查包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。贝达喹啉的有效期为36个月，患者在使用前应仔细查看生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。