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莫博赛替尼说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种靶向药物,专门用于治疗携带EGFR(表皮生长因子受体)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制EGFR突变体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。莫博赛替尼在临床上已被证明对某些类型的非小细胞肺癌具有显著疗效,但同时也需要注意其潜在的副作用和使用限制。

药物介绍

主要功效

莫博赛替尼的主要功效在于其高度特异性的靶向治疗能力。它能够有效抑制EGFR 20号外显子插入突变的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。这种特异性使得莫博赛替尼成为治疗这类特定非小细胞肺癌的重要选择。多项临床研究表明,莫博赛替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效,尤其是在那些已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的患者中。

常见副作用

虽然莫博赛替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC方面效果显著,但其使用过程中也会出现一些常见的副作用。这些副作用包括但不限于腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。其中,腹泻是最常见的副作用之一,患者需要特别关注并采取相应的预防和应对措施。

实验室异常

在使用莫博赛替尼的过程中,患者可能会出现一些实验室检查异常,这些异常主要包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。因此,定期进行血液和生化指标的检测是非常必要的,以便及时发现并处理这些异常情况。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博赛替尼可能导致QTc间期延长,这是一种严重的心脏电生理异常,可能会引发致命的心律失常,如尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼之前,医生会对患者进行QTc间期和基线电解质的评估,并纠正任何异常。在治疗期间,患者需要定期监测QTc间期和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔和伊布利特。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼还可能导致致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用该药物期间应密切监测肺部症状,如出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽等症状,应立即停药并就医。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性

莫博赛替尼可能引起心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。这些心脏毒性可能导致致命的心力衰竭。因此,医生会在治疗前和治疗期间定期评估患者的心功能,特别是左心室射血分数。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

特殊人群用药

在特殊人群中使用莫博赛替尼时需特别谨慎。孕妇应避免使用该药物,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应避免母乳喂养。对于儿童患者,目前尚未确定其安全性和有效性。老年患者、肾损伤患者和肝损伤患者在使用莫博赛替尼时也需根据具体情况调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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