司帕生坦（Sparsentan）是一种用于治疗IgA肾病的强效非免疫治疗药物，主要作用是降低患者尿蛋白水平。该药物由卢修斯制药（老挝）有限公司生产。本文将详细介绍司帕生坦的用药指南，包括用法用量、药物相互作用、特殊人群用药及贮存方法等内容。

用药指南

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200 mg，口服，每日一次。14天后，根据患者的耐受情况，可以增加至推荐剂量400 mg，每日一次。在开始治疗前，应停止使用肾素-血管紧张素系统抑制剂（RAS抑制剂），以避免不必要的药物相互作用。此外，治疗期间应定期监测患者的肾功能和血钾水平。

药物相互作用

司帕生坦的溶解度受酸碱度（pH）的影响，因此与抑酸剂或酸还原剂联用可能减少其暴露量，导致疗效下降。建议在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时用药，避免联合使用。常见的抑酸剂包括质子泵抑制剂（PPI）如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑，以及H2受体拮抗剂（H2RA）如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁。

司帕生坦还是CYP2B6、2C9和2C19的诱导剂，可能减少这些药物的暴露量，导致其疗效下降。因此，在联用时需监测这些药物的疗效，并考虑是否需要调整剂量。同时，司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致不良反应的风险增加。应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。

特殊人群用药

对于有生殖能力的女性患者，建议在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内采取有效的避孕措施，以防止怀孕。司帕生坦可能导致胎儿伤害，包括出生缺陷和胎儿死亡，因此在怀孕期间禁用。哺乳期妇女也应避免使用司帕生坦，以免药物通过母乳影响婴儿。

在老年患者中，尚未进行充分的试验，因此需在医生的指导下谨慎使用。对于肝损伤患者，尤其是Child-Pugh A-C级的患者，应避免使用司帕生坦，以降低严重肝毒性的风险。儿科患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿科患者中使用。

用药注意事项

低血压和急性肾损伤

司帕生坦可能引起低血压，尤其是在可能发生低血压的患者中。若患者出现低血压，应停用或减少其他降压药物用量，并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAAS抑制剂）可引起急性肾损伤，因此需定期监测患者的肾功能。若肾功能显著下降，应考虑暂停给药或终止治疗。

高钾血症和体液潴留

晚期肾病患者或同时服用可升高血钾水平的药物（如钾补充剂、保钾利尿剂、含钾的盐替代品）的患者，发生高钾血症的风险增加。因此需定期监测患者的血钾水平，并进行相应的治疗。必要时可减少司帕生坦用量或停药。使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能会发生体液潴留，若发生明显体液潴留，应对患者进行评估，并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量。

肝毒性和胚胎-胎儿毒性

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险，建议在开始治疗前和治疗的前12个月内，每月监测患者的转氨酶和总胆红素水平，随后在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状，如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒，应立即停药并就医。

女性患者需在用药前进行妊娠试验并确认为阴性，治疗期间和停药后一个月内每月都需要进行妊娠检测。在治疗期间，女性患者应采取有效的避孕措施，以防止怀孕。若在治疗过程中意外怀孕，应立即停药并咨询医生。

贮存方法

温度控制

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦，防止药物受潮。湿度的变化也可能对司帕生坦的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

司帕生坦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。遮光、密封、在干燥处保存是确保药物稳定性和有效性的关键。