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赛普替尼国内有药吗?能否直接购买
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发布日期:2024-12-23

赛普替尼(Selpercatinib),也被称为塞尔帕替尼、Retevmo,是由美国礼来公司研发的一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物。该药物于2020年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌和其他实体瘤。在中国,虽然塞尔帕替尼已经上市,但尚未进入国家医保目录,市面上存在多款仿制药。那么,赛普替尼在国内是否有药,能否直接购买呢?本文将为您详细解答。

赛普替尼在国内的供应情况

国内上市情况

塞尔帕替尼(赛普替尼)已于2020年在中国上市,但目前尚未进入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然没有进入医保,但患者可以通过多种渠道获取塞尔帕替尼,包括三甲医院、药房、正规的医疗服务机构以及跨境电商平台。

购买途径

1. **三甲医院**:患者可以前往大型三甲医院的肿瘤科或相关科室,通过医生开具的处方购买塞尔帕替尼。
2. **药房**:部分大型连锁药房也有售塞尔帕替尼,但价格相对较高,患者在购买时应仔细核对药品的真伪和生产日期。
3. **正规医疗服务机构**:一些专门从事进口药物销售的医疗服务机构也可以提供塞尔帕替尼,这些机构通常有专业的医疗团队和完善的药品供应链,能够保证药品的质量。
4. **跨境电商平台**:一些跨境电商平台也有售塞尔帕替尼,患者可以通过这些平台购买,但需要注意选择信誉好的平台和商家,避免购买到假药或劣药。

价格与仿制药

塞尔帕替尼的价格因渠道不同而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的塞尔帕替尼规格为40mg*120粒,每盒价格约为3375$;孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒,每盒价格约为2200$。市场上还存在多款仿制药,价格相对较低,但患者在购买时应谨慎选择,确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前,患者应监测肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。前3个月内,每两周监测一次,此后每月监测一次。如果出现严重的肝功能异常,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用。

间质性肺病/肺炎

患者在使用塞尔帕替尼期间,应密切监测肺部症状,特别是急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦出现这些症状,应立即暂停用药,并及时就医,以排除间质性肺病(ILD)的可能性。根据ILD的严重程度,医生会决定是否暂停用药、减少剂量或永久停用。

高血压

高血压患者在使用塞尔帕替尼前,应先优化血压控制。用药后的第一周内,应监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压控制不佳,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用。

QT间期延长

患者在使用塞尔帕替尼期间,应监测QT间期和电解质水平。在基线和周期性治疗期间,定期评估QT间期。如果同时使用强效或中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,医生会决定是否暂停用药、减少剂量或永久停用。

出血事件

对于出现严重或危及生命的出血事件的患者,应永久停用塞尔帕替尼。患者在用药期间应注意任何异常出血症状,并及时就医。

药物相互作用

塞尔帕替尼应避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

贮存方法

塞尔帕替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合。存放温度应控制在20°C-25°C之间,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,选择避光的地方存放药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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