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赛普替尼的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

赛普替尼(Selpercatinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌和其他实体瘤,以及携带特定RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍赛普替尼的推荐使用剂量及其注意事项。

赛普替尼的推荐使用剂量

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合或特定RET基因突变,选择患者接受赛普替尼治疗。具体来说,对于非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌或其他实体瘤,如果检测到RET基因融合,患者适合使用赛普替尼。对于甲状腺髓样癌(MTC),如果检测到特定的RET基因突变,同样适合使用该药物。

推荐剂量

赛普替尼的推荐剂量以患者体重为准:

  • 体重小于50kg的患者:120mg,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 体重50kg或以上的患者:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。

胶囊应整个吞下,不要压碎或咀嚼。除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用漏服的剂量。如果在给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,应在下一个服药时间继续服用下一剂量。

剂量调整

在出现不良反应时,可能需要调整赛普替尼的剂量。具体的减量方案如下:

减量次数 患者体重小于50kg 患者体重大于50kg
第一次 80mg, 每日两次 120mg, 每日两次
第二次 40mg, 每日一次 80mg, 每日两次
第三次 40mg, 每日一次 40mg, 每日两次

如果患者不能耐受三次减量,应永久停用赛普替尼。

用药注意事项

避免同时使用某些药物

应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能会降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用赛普替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意。赛普替尼对女性胎儿有潜在生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用赛普替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者,应减少赛普替尼的推荐剂量。具体调整如下:

当前剂量 推荐剂量
120mg, 每日两次 80mg, 每日两次
160mg, 每日两次 80mg, 每日两次

轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

日常注意事项

在使用赛普替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能指标,如ALT和AST,特别是在治疗的前3个月内。
  • 监测可能出现的间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,如有异常应及时就医。
  • 控制血压,特别是在用药前的1周内和用药期间的每月监测。
  • 监测QT间期延长的风险,特别是在使用强效或中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时。
  • 注意可能出现的出血事件,如有严重或危及生命的出血,应永久停用赛普替尼。

通过以上详细的推荐使用剂量和用药注意事项,希望患者能够更好地理解和使用赛普替尼,从而获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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