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苯巴那酯正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

苯巴那酯是一种重要的抗癫痫药物,由意大利ANGELINI公司研发,并于2019年11月获得美国FDA批准。虽然苯巴那酯目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药,但在一些其他国家,它已经被广泛生产和使用。本文将详细介绍苯巴那酯的生产国家及其用药注意事项。

苯巴那酯的生产国家

意大利

意大利ANGELINI公司是苯巴那酯的原研厂家,该公司的苯巴那酯产品已经在全球多个国家和地区获得了批准。意大利ANGELINI生产的苯巴那酯规格多样,包括12.5mg+25mg*28粒装、50mg*84粒装、200mg*84粒装和50mg*28粒装等。这些规格的苯巴那酯在国际市场上的价格也有所不同,例如12.5mg+25mg*28粒装的售价约为1500$/盒,50mg*84粒装和200mg*84粒装的定价约在3800$/盒,而50mg*28粒装的售价大约是1680$/盒。

美国

在美国,苯巴那酯已经获得FDA的批准,并以品牌名Xcopri上市销售。Xcopri主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,尤其是那些由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的患者。此外,Xcopri还被用于治疗由GABAA受体介导的癫痫发作。在美国市场,Xcopri的剂型为片剂,规格有12.5mg、25mg、50mg和100mg等多种选择。

其他生产国家

除意大利和美国外,一些欧洲国家和亚洲国家也在生产苯巴那酯。例如,德国和法国的一些制药公司也在生产该药物,并已通过各自国家的药品监管机构审批。在亚洲,日本和韩国的制药公司也在积极研发和生产苯巴那酯,以满足当地市场的需求。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买这些国家生产的苯巴那酯。在购买时,务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

避免与其他药物相互作用

苯巴那酯与其他药物的相互作用可能会增加不良反应的风险。特别是与缩短QT间期的药物、中枢神经系统抑制剂(包括酒精)以及其他抗癫痫药物同时使用时,应格外谨慎。这些药物可能增加QT间期缩短的风险,导致心律失常等严重不良反应。

定期监测健康状况

在使用苯巴那酯的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防出现严重的不良反应。医生会根据患者的具体情况,建议定期进行血液检查和影像学检查,以及时发现并处理潜在的健康问题。

注意剂量调整

对于肝功能和肾功能损害的患者,苯巴那酯的剂量需要特别调整。轻度至中度肝功能损害的患者,每日一次的最大推荐剂量为200mg,必要时可进一步减少剂量。严重肝功能损害的患者不建议使用苯巴那酯。同样,轻度至中度肾功能损害的患者也应考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

特殊人群用药注意事项

孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者和老年人在使用苯巴那酯时需特别谨慎。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,除非在医生的指导下确定其必要性。具有生殖潜力的女性在使用苯巴那酯时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人则应从低剂量开始,逐步调整至合适剂量。

通过以上介绍,我们可以看到苯巴那酯在不同国家的生产情况以及使用时的注意事项。患者在使用苯巴那酯时,应严格按照医嘱进行,定期监测健康状况,避免与其他药物发生不良相互作用,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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