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苯巴那酯有哪几种仿制药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-13

根据现有的知识库内容,苯巴那酯目前在中国市场并没有上市,也未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。然而,了解该药物的基本信息及其用药注意事项对患者和医疗工作者来说依然非常重要。本文将详细介绍苯巴那酯的相关信息,包括其基本信息、适应症、副作用以及用药和日常注意事项。

苯巴那酯的基本信息

研发与批准

苯巴那酯(Cenobamate)是由意大利ANGELINI公司研发的一种抗癫痫药物。该药物于2019年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,特别是那些携带KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的患者。

剂型与规格

苯巴那酯的剂型为片剂,具体规格如下:

  • 12.5mg:未包衣的白色至米白色圆形片剂,一边是 SK,另一边是 12。
  • 25mg:薄膜包衣圆形棕色片剂,一边是 SK,另一边是 25。
  • 50mg:薄膜包衣圆形黄色片剂,一边是 SK,另一边是 50。
  • 100mg:薄膜包衣圆形棕色片剂,一边是 SK,另一边是 100。

价格信息

苯巴那酯的市场价格因规格不同而有所差异。以下是意大利ANGELINI公司生产的苯巴那酯的部分价格信息:

  • 12.5mg + 25mg * 28粒装:售价约为 1500$/盒。
  • 50mg * 84粒装:定价约在 3800$/盒。
  • 50mg * 28粒装:售价大约是 1680$/盒。
  • 50mg * 14粒装:价格则在 850$/盒左右。

用药注意事项

视觉变化

苯巴那酯可能引起视力变化相关的不良反应,包括复视、视力模糊和视力受损。因此,患者在使用该药物期间应避免从事需要高度精神集中和视觉清晰的危险活动,如驾驶机动车或操作危险机械。

中枢神经系统抑制

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用时,可能增加镇静和嗜睡的风险。因此,患者在使用该药物期间应避免饮酒,并密切观察是否有嗜睡、疲劳等不良反应。

QT间期缩短

苯巴那酯具有缩短QT间期的作用,对于家族性短QT综合征患者,应避免使用该药物。此外,与其他缩短QT间期的药物联用时,应谨慎使用,以免增加QT间期缩短的风险,从而引发心律失常等严重不良反应。

特殊人群用药

关于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者、老年人以及肾功能和肝功能受损的患者,苯巴那酯的使用需特别注意。目前缺乏足够的数据支持这些特殊人群的安全性和有效性。建议在使用前咨询专业医生的意见。

药物储存

苯巴那酯应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。

停药指导

如果需要停用苯巴那酯,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。停药过程中应密切监测患者的症状变化,及时调整治疗方案。

不良反应监测

接受苯巴那酯治疗的患者常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。如果出现严重的不良反应,如嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),应立即停药并就医。DRESS的表现包括发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统的受累,如肝炎、肾炎等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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