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贝达喹啉(bedaquiline)正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(Bedaquiline)是由美国杨森研发的抗结核药物,自2013年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市。在中国,贝达喹啉也已进入市场,并被纳入医保范围。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),其疗效显著,但也存在一定的风险和副作用。本文将探讨贝达喹啉的正版和仿制药情况,以及在使用过程中的注意事项。

贝达喹啉的正版与仿制药

正版贝达喹啉

贝达喹啉的正版药品由美国强生公司生产,主要规格为100mg*188片,价格约为14393人民币一盒。正版贝达喹啉已经在中国上市,并进入医保目录,患者可以通过三甲医院、正规药房或跨境电商平台购买。购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

仿制药情况

贝达喹啉的仿制药在市场上也有供应。由于贝达喹啉已在中国上市并进入医保,多家制药企业已获得生产许可,推出相应的仿制药。这些仿制药的价格通常低于正版药品,但质量和疗效应与正版药品相当。患者在选择仿制药时,应关注药品的生产厂家和批准文号,确保药品的可靠性和安全性。

药品购买渠道

无论是购买正版贝达喹啉还是仿制药,患者都应选择正规渠道。推荐的购买途径包括三甲医院、正规药房和有资质的跨境电商平台。通过这些渠道购买,可以最大程度地保证药品的质量和安全性。购买前,患者还应咨询专业医生的意见,确保药物适合自己的病情。

贝达喹啉的用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别注意。CYP3A4诱导剂如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)会降低贝达喹啉的全身暴露量,从而影响疗效。因此,在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂联用。而CYP3A4抑制剂如酮康唑或伊曲康唑会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。建议避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天,除非治疗获益大于风险。

肾功能损害患者的用药

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。这类患者应定期进行肾功能检测,及时调整治疗方案。

日常注意事项

贝达喹啉应按照医嘱严格使用,注意用法用量。患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。储存时,应注意遮光、密封、防潮和避光,温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

孕妇和哺乳期女性的用药

目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉时应谨慎,权衡利弊。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。建议在使用贝达喹啉前,孕妇和哺乳期女性应咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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