




贝达喹啉(bedaquiline),一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物,自2016年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准以来,已在国内市场上市。贝达喹啉以其显著的疗效和独特的抗菌机制,成为治疗耐多药结核病的重要选择之一。本文将详细介绍贝达喹啉在国内的可获取性以及使用时的注意事项。
贝达喹啉由美国杨森公司研发,于2013年获得美国FDA的批准。2016年12月,该药物正式在中国上市,并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规渠道,如三甲医院、药房等医疗服务机构,或者通过跨境电商平台,购买到贝达喹啉。需要注意的是,购买时务必仔细核对药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。
贝达喹啉在国内的常见规格为100mg*188片/盒,价格约为14393人民币。虽然价格较高,但由于其特效和医保支持,许多患者仍能负担得起。此外,市场上还有多款仿制药可供选择,这些仿制药在价格上更为亲民,但仍需通过正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。
患者可以通过以下几种途径购买贝达喹啉:
1. **三甲医院**:患者可以在大型综合医院的结核病专科门诊开具处方并购买。
2. **药房**:一些大型连锁药房也提供贝达喹啉,但同样需要凭医生处方购买。
3. **跨境电商平台**:对于偏远地区或不便前往医院的患者,可以通过合法的跨境电商平台购买,但需注意选择信誉良好的商家。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在使用过程中需要特别注意与其他药物的相互作用。与CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷汀和利福布汀)联用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会降低,从而影响疗效。因此,应避免与强效CYP3A4诱导剂联用。相反,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)联用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,增加不良反应的风险。建议在使用贝达喹啉期间,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非治疗获益大于风险,并进行适当的临床监测。
贝达喹啉在特殊人群中的使用需特别谨慎:
1. **孕妇**:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,因此孕妇应在医生指导下权衡利弊后使用。
2. **哺乳期女性**:贝达喹啉可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
3. **儿童**:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但仍需在医生指导下使用。
4. **老年人**:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。老年患者在使用时应密切监测不良反应。
在日常生活中,使用贝达喹啉的患者应注意以下几点:
1. **储存条件**:贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照对其稳定性产生负面影响。
2. **用药依从性**:严格按照医生的指导和药品说明书的要求服用贝达喹啉,不可随意增减剂量或停药。
3. **定期监测**:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
4. **饮食建议**:贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议与含约22g脂肪的标准餐同服,以增强吸收效果。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解贝达喹啉在国内的可获取性和使用注意事项,从而确保用药的安全性和有效性。
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