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贝达喹啉(bedaquiline)的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗结核药物。然而,并不是所有患者都适合使用这种药物。本文将详细介绍贝达喹啉的禁忌症人群,以及在使用过程中需要注意的事项。

贝达喹啉的禁忌症人群

贝达喹啉的禁忌症人群主要包括对药物成分过敏者、肝肾功能不全者、孕妇和哺乳期女性。这些人群在使用贝达喹啉时可能存在较高的风险,因此需要特别注意。

对药物成分过敏者

对贝达喹啉或其任何成分过敏的患者应禁用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。如果患者在使用贝达喹啉过程中出现过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

肝肾功能不全者

贝达喹啉主要通过肝脏代谢,部分通过肾脏排泄。因此,肝肾功能不全的患者在使用贝达喹啉时需要特别谨慎。具体来说:

  • 肝功能不全:轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但应密切监测肝功能指标。严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在医生的指导下进行。
  • 肾功能不全:轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

孕妇和哺乳期女性

目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用贝达喹啉,除非没有其他治疗选择。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

贝达喹啉的禁忌症人群需要特别注意药物的使用风险,避免不必要的健康危害。

用药注意事项

除了了解禁忌症人群,正确使用贝达喹啉也非常重要。以下是一些在使用贝达喹啉时需要注意的事项。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与其他药物合用时需注意潜在的药物相互作用。具体来说:

  • CYP3A4诱导剂:贝达喹啉与CYP3A4诱导剂(如利福霉素、依法韦仑)合用时,全身暴露量可能降低,从而影响治疗效果。因此,在使用贝达喹啉期间应避免同时使用这些药物。
  • CYP3A4抑制剂:贝达喹啉与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用时,全身暴露量可能增加,增加不良反应的风险。建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非治疗获益大于风险。

监测肝功能

在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能。具体监测频率如下:

  • 基线检查:在开始治疗前进行肝功能检查,包括ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。
  • 每月监测:在治疗期间每月进行一次肝功能检查。
  • 根据需要监测:如果出现肝功能异常的症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大),应及时进行肝功能检查。

如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。如果转氨酶升高伴有总胆红素升高超过正常值上限的两倍、转氨酶升高超过正常上限的八倍、转氨酶升高超过正常值上限的五倍并持续超过两周,应停止使用贝达喹啉。

延长QT间期的药物

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物合用时,可能会导致QT间期延长,增加心律失常的风险。因此,在使用贝达喹啉时,应避免同时使用这些药物,并监测心电图。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉。

正确使用贝达喹啉并注意上述事项,可以帮助患者更安全地接受治疗,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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