拉罗替尼（Vitrakvi）自2018年11月26日获得美国FDA批准上市以来，已经成为一种重要的靶向治疗药物，尤其适用于NTRK基因融合的实体肿瘤患者。本文将详细探讨拉罗替尼的上市时间、价格表及其用药注意事项。

拉罗替尼（Vitrakvi）上市时间

首次获批上市

2018年11月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了拉罗替尼（Vitrakvi）用于治疗NTRK基因融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这一批准基于多项临床试验的结果，显示了拉罗替尼在多种实体瘤中的显著疗效和良好的安全性。自此，拉罗替尼成为首个不区分肿瘤来源的“广谱”抗癌药物。

中国市场上市

拉罗替尼在中国的上市时间相对较晚。2021年，该药物正式在中国获批上市，并进入了中国医保目录，极大地提高了患者的可及性和负担能力。目前，市场上有多种规格和品牌的拉罗替尼可供选择，包括原研药和仿制药。

拉罗替尼（Vitrakvi）价格表

原研药价格

拉罗替尼的原研药由德国拜耳公司生产，价格相对较高。根据市场信息，25mg规格的56片装胶囊售价约为15340$，而100mg规格的56片装胶囊售价高达52000$。此外，还有20mg/ml的口服溶液剂型，每盒售价约为1822$。

仿制药价格

随着拉罗替尼进入中国市场并纳入医保，一些仿制药也陆续上市，价格相对亲民。例如，老挝卢修斯生产的100mg*30粒规格的拉罗替尼价格约为1500$；孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际生产的同规格药物价格约为4000$。此外，孟加拉珠峰还提供25mg*30粒规格的拉罗替尼，价格约为2600$。

美国市场价格

在美国，拉罗替尼的价格更高。30天用量的原研药价格约为32800美元，儿童口服液配方的费用起价为每月11000美元，具体费用根据患者的表面积计算。这些高昂的费用对普通患者来说是一个巨大的经济负担。

拉罗替尼（Vitrakvi）用药注意事项

适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗，具体条件如下：

• 具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

用药剂量和方法

拉罗替尼的用药剂量和方法应严格遵循医生的指导。成人通常每天两次，每次100mg；儿童则根据体重和表面积进行调整。患者应确保按时服药，不要随意增减剂量或停药。如果错过一次服药，应在发现时立即补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服剂量，按正常时间服用下一剂。

不良反应和应对措施

拉罗替尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、头晕等。如果出现严重的不良反应，如肝功能异常、心律失常等，应立即停药并咨询医生。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测，以确保药物的安全性和有效性。